我們實驗室是在年初打算申請認可實驗室的，到目前為止大概一年半的時間，這個過程對于認可實驗室的申請來說算是還算可以了，不算太快也不算太慢。這個過程中，我們也走了很多彎路。我們先按照認可準則建立了一套自己的管理體系，因為剛開始接觸認可實驗室，對于準則的條款來說，還是理解不是特別深刻，做出來的文件當然也是有些生硬，有些執(zhí)行力不太好。經(jīng)過了幾次修改以后，體系文件及運行情況基本上滿足要求了。接下來就是現(xiàn)場審核了，我們的現(xiàn)場審核算是比較順利的，基本上沒有太大的問題，提出的幾個不符合項也都是我們知道不符合的地方，但是實在是時間有限沒有辦法完成的?，F(xiàn)場審核的老師都是很有經(jīng)驗的，你哪里做的什么樣，老師一眼就能看出來。不要嘗試著跟老師爭辯，這樣反而不好，一定要謙虛，好好的向老師們學習。
下面我就實驗室認可的過程需要特別注意的問題總結(jié)概括十點：
1、內(nèi)審和管理評審
內(nèi)審和管理評審是必須要做的，在申請資料中已經(jīng)明確的提出了要提交最近一次的內(nèi)審和管理評審的全套資料。這些一定要好好做一下，因為這是老師們看到的體系運行的證明材料，好的資料才能給老師們留下一個好的第一印象。
2、設(shè)備檢定/校準
對于設(shè)備的檢定/校準方面，大家都知道對于檢測/校準設(shè)備首先要經(jīng)過校準以后才能使用。需要注意一點的是，設(shè)備檢定/校準回來以后還要進行一個結(jié)果確認，確認結(jié)果符合檢測標準的要求。這個是需要特別多注意的。很多實驗室只是檢定/校準了，但是檢定/校準完以后沒有進行確認。
3、監(jiān)督情況
監(jiān)督對于檢測/校準實驗室來說是必須的，這樣是為了保證結(jié)果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門制定了監(jiān)督管理規(guī)定來規(guī)范監(jiān)督過程、監(jiān)督次數(shù)等內(nèi)容。值得注意的一點是，監(jiān)督大多數(shù)人認為只是對檢測過程的監(jiān)督，而忽略了對關(guān)鍵支持人員的監(jiān)督。這個就是我們的一個不符合項。
4、過程記錄
檢測過程的記錄的細節(jié)問題一定要注意，我們可能比較關(guān)注檢測過程的操作，反而對結(jié)果的處理方面有所忽略。例如對于兩次平行測定的結(jié)果，0.02%，0.03%最終結(jié)果應(yīng)該休約為0.02%而不是0.03%，因為現(xiàn)在公認的休約法則為四舍六入五成雙。還有就是有效位數(shù)，一般標準上不會明確的說明有效位數(shù)是幾位，但是會在指標中寫出來，一定要注意這些潛在的要求。例如***產(chǎn)品的灰分的要求是《0.30%，有效位數(shù)要求就是2位了。
5、標準物質(zhì)
標準物質(zhì)需要做期間核查，期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
6、恒溫恒濕
對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件，一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié)，但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室，建設(shè)房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話，只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。
7、方法的確認和驗證
對于國標或者行標，只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等，需要進行確認。確認起來就比較麻煩了，需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標，或者國際標準比較好些。
8、標準溶液
如果實驗室使用到標準溶液，一定要制定一個作業(yè)指導書，詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導書。
9、儀器使用記錄
對于儀器使用記錄大家都知道需要記錄，但是到底記錄到什么情況呢?很多人認為只要是記錄開關(guān)機就可以了。實際上使用記錄是為了設(shè)備出現(xiàn)問題的情況下能夠通過使用記錄來追溯到到底是什么時候，什么人，用設(shè)備做了什么。方便分析原因，分析設(shè)備對檢測結(jié)果的影響等。
10、不確定度評定
不確定度評定對于檢測實驗室來說，只要有人會算就可以了，不一定要求每個人都會計算。對于檢測報告批準人來說必須得會的，對于審核人和檢測人員來說必須會使用。不確定度評定要求對每一個申請領(lǐng)域都要有個評定的例子。例如有兩個領(lǐng)域，只要有兩個評定的例子就可以了。
這些就是我建立實驗室過程總結(jié)出來的問題，希望能夠?qū)Υ蠹矣行┰S幫助。同時有什么不妥的地方，歡迎大家指出。
