當(dāng)前，IVD(體外診斷產(chǎn)品)如火如荼，得到了充分的發(fā)展以及壯大。

1、體外診斷試劑在國家政策鼓勵下將快速實現(xiàn)國產(chǎn)替代化

科技部發(fā)布《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》,要求突破一批體外診斷儀器設(shè)備與試劑的重大關(guān)鍵技術(shù),在一體化化學(xué)發(fā)光免疫診斷系統(tǒng)等高端產(chǎn)品方面實現(xiàn)重大突破,加速體外診斷產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和優(yōu)化升級。

2、我國的分子診斷呈現(xiàn)高速增長的趨勢,是IVD產(chǎn)業(yè)的未來

根據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的《中國醫(yī)藥健康藍(lán)皮書(2015版)》中的數(shù)據(jù),2014年我國體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模約為306億元(超越日本成為全球第二大IVD市場,并將保持超過15%的年復(fù)合增長率,預(yù)計2019年市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)723億元。

3、儀器試劑將一體化發(fā)展

通過分析IVD行業(yè)的發(fā)展歷程,我們發(fā)現(xiàn)了一個現(xiàn)象:雖然IVD企業(yè)的主要利潤來源是診斷試劑的銷售(一般試劑利潤率為50%~80%,

而自產(chǎn)儀器的毛利潤率約為30%~60%),但其競爭力的核心卻是診斷儀器的設(shè)計和制造。

4、量值溯源將得到重大發(fā)展,產(chǎn)品國際認(rèn)證非常必要

隨著深化醫(yī)改的推進(jìn),不僅僅要降藥費(fèi),同樣也要降檢查費(fèi),目前國內(nèi)醫(yī)院間的檢驗結(jié)果不能互認(rèn),重復(fù)檢測現(xiàn)象嚴(yán)重,加重了醫(yī)?；鸷突颊咦再M(fèi)的負(fù)擔(dān),促進(jìn)醫(yī)院檢驗科結(jié)果互認(rèn)將成必然趨勢,量值溯源將得到重大發(fā)展,產(chǎn)品國際認(rèn)證非常必要。