本文件適用于對(duì)所有申請(qǐng)CSC產(chǎn)品認(rèn)證的工廠產(chǎn)品質(zhì)量保證能力的檢查。
組織應(yīng)具備滿足本文件第2章所要求的質(zhì)量保證能力。若有特殊要求的,按具體產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
2. 工廠質(zhì)量保證能力要求
2.1職責(zé)
組織應(yīng)規(guī)定與認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量控制和管理活動(dòng)有關(guān)部門(mén)和各類(lèi)人員的職責(zé)及相互關(guān)系并形成文件。組織應(yīng)指定一位認(rèn)證聯(lián)絡(luò)人,確保能夠履行以下方面的職責(zé):
- 確保執(zhí)行認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求;
- 確保認(rèn)證產(chǎn)品符合CSC要求;
- 確保認(rèn)證產(chǎn)品受控零部件和材料變更時(shí)向CSC申報(bào)確認(rèn);
- 確保顧客對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的投訴得到有效處理;
- 與CSC保持聯(lián)絡(luò)并協(xié)調(diào)有關(guān)認(rèn)證事宜。
2.2 文件和記錄
2.2.1組織應(yīng)具備以下文件:
- 與認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求、實(shí)施規(guī)則;
- 與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)文件、采購(gòu)控制文件、生產(chǎn)過(guò)程控制文件和檢驗(yàn)控制文件。
- 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn),文件的規(guī)定應(yīng)滿足相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求;
- 認(rèn)證用標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求和文件應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別,并控制其分發(fā);
- 文件的更改和現(xiàn)行狀態(tài)應(yīng)得到識(shí)別,在使用處可獲得適用文件的有效版本。
2.3 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)
2.3.1組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)策劃,并在設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)方案或相應(yīng)文件中確定產(chǎn)品主要性能指標(biāo)并滿足相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求。
2.3.2組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)結(jié)果進(jìn)行評(píng)審和驗(yàn)證,并對(duì)其在滿足顧客使用條件下進(jìn)行有效確認(rèn)。
2.3.3組織應(yīng)保存產(chǎn)品的設(shè)計(jì)評(píng)審/設(shè)計(jì)驗(yàn)證/設(shè)計(jì)確認(rèn)的記錄,記錄應(yīng)能夠體現(xiàn)主要性能指標(biāo)和CSC產(chǎn)品認(rèn)證評(píng)價(jià)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)過(guò)程和結(jié)





